医療機器の開発・製造分野において40年の実績を持つパイオニアとして、確かな実績を築いています。

1980 人工腎臓透析装置 開発・評価の開始
1981 医療用具製造業許可-厚生大臣認可取得(八王子)
1982 世界初のCPU制御の人工腎臓透析装置を共同開発
1983 人工腎臓透析装置の国内販売開始
1983 人工腎臓透析装置の海外輸出開始
1989 医療用具製造業許可-厚生大臣認可取得(長野工場)
1994 海外向け人工腎臓透析装置でGSマーク認証取得
1996 海外向け人工腎臓透析装置で日本初のCEマーキング認証取得
1998 ISO9002/EN46002 認証取得
2000 ISO9001/EN46001 認証取得
2001 ISO13485(医療機器品質管理システム)認証取得
2001 人工透析管理システム(透析装置のコンピュータ管理)開発
2001 中国医療機器製造承認認証取得(旧規格CCIB)
2002 台湾医療機器品質システム(QSD)認証取得
2003 中国医療機器製造承認認証取得(旧規格CCIBよりCCCへ移行)欧州RoHS指令及び中国RoHS指令による調達化推進
2004 海外向け人工腎臓透析装置CEマーキング認証取得
2005 第一種医療機器製造販売業認可取得(改正薬事法)
2005 長野工場トヨタ生産方式導入生産革新活動
2008 カナダ医療機器製造認証取得
2015 ブラジル医療機器製造認証取得